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研发链条 | R & D chain
激发医药产业新动力、培育医药工业新增长
临床试验服务 | Clinical trial service

1. 临床CRO服务团队隶属上海瀛科隆医药开发有限公司,作为中国医药工业研究总院药物临床研究中心,主要从事与药品临床开发相关的一系列专业服务。主要从事新药Ⅰ期至Ⅳ期临床试验、人体药物代谢与动力学研究、生物等效性研究;随机对照临床试验;国际多中心临床试验;各类临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、医学翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等;另外还提供医疗器械和功能性保健品的临床试验服务。总部位于上海,目前在北京、成都、广州、武汉、沈阳、合肥、厦门、太原、南京、长沙、苏州、长春、重庆等地设有办事处。 

2. 药代研究团队 

临床前药代动力学研究团队隶属于上海医药工业研究院药理评价研究中心,参与了国家“863”计划、“十一五”大平台中药代动力学平台建设及国家重大新药创制项目,目前承担中心《上海市生物物质成药性评价专业技术服务平台》药代动力学平台建设。主要研究内容包括小分子药物临床前药代动力学、候选化合物成药性评价、中药活性物质寻找及在PK/PD模型基础上进行的药物代谢组学研究。多年来已协助国内多家药企进行了近50个新药临床前申报工作。

生物大分子药物药代动力学评价团队隶属于上海益诺思生物技术股份有限公司,由程远国研究员领衔,该团队主要提供动物体内药代动力学研究及体外代谢、影像学及同位素组织分布研究(体内ADME及组织分布和Micro-PET/MR影像学研究)、发现阶段成药性评价、支持全生命周期的大分子/小分子生物分析(其中大分子生物分析和免疫原性分析方法包括ELISA、MSD等)、生物标志物及转化医学(蛋白生物标志物检测、受体占有率分析、体内靶点作用研究)等服务。已先后通过卫生部临床检验中心的小分子药物室间质量评价认证及中国食品药品检定研究院的大分子药物能力验证。截止到2019年,已为200余家新药研发机构完成多个服务项目。


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