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研发链条 | R & D chain
激发医药产业新动力、培育医药工业新增长
药品质量检验 | Drug quality inspection

药品质量检验团队隶属于上海医药工业研究院,主要从事化合物、药物分析测试和药物质量研究工作,承担并完成国家及省市科技攻关项目多项,多次获得国家和省市奖励,可以提供化合物结构确证和鉴定、药物晶型分析、化合物的定性、定量分析等多项分析检测服务,符合国内外药品质量研究规范的药物质量研究、稳定性研究、药品质量标准研究和制定、基因毒性杂质研究、元素杂质评估、包材相容性研究、对照品制备标定、高通量盐型/晶型筛选等技术服务。

建立了稳定性测试平台,实现全过程安全可控,房间内24小时监控,设备可实时监控温湿度并具有远程报警功能。平台拥有3台容积各720L的Binder KBF-720稳定性试验箱和2台容积总计60,000L的TESS Walk-in步入式稳定性试验箱,均已完成校准和系统的设备验证(3Q验证),可以满足大批量药品稳定性试验要求。


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