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化学原料药研发


    长期以新药开发、药物大品种的工艺改进、产业化研究和药物结构分析、质量研究、质量标准的制定为主要研究方向,积淀了以“面向全国医药事业,密切结合工业生产”的指导思想,有大量的新品种新技术辐射全国医药企业。

1.创新药物和制药工艺产业化研究团队:隶属上海医药工业研究院创新药物与制药工艺国家重点实验室。在长期的创新药物和制药工艺优化及其产业化研究中,先后研发盐酸加替沙星、盐酸伊曲康唑、甲磺酸帕珠沙星、米那普仑、比卡鲁胺、利奈唑胺、氟伐他汀、匹伐他汀、罗氟司特、埃索美拉唑钠、西格列汀等近20项科研成果,获得新药证书7份,专利50余件。曾获得国家以及上海市的资助多项,包括WHO、国家科技攻关、国家重大新药创制重大专项、国家973计划,上海市启明星和上海市自然科学基金等。
2.新药研究团队:隶属上海医药工业研究院化学制药新技术中心,研究专业涵盖新药设计、合成工艺、中试放大、药物分析、制剂研究、药物代谢等,主要从事中枢神经系统、靶向抗肿瘤、心脑血管领域等的原创性新药研究,以及重大医药品种的合成新技术、新工艺及产业化开发。已申请国内外发明专利180多项,其中100余项中国、美国、欧洲、日本专利获授权。目前承担新药重大科技专项、国家自然基金及上海市科委等课题30余项,近几年内预计有数个原创新药进行新药临床申报。
3.绿色工艺与产业化研究团队:隶属上海医药工业研究院制药工艺优化与产业化工程研究中心,主要从事药物重大品种工艺研究和化学创新药物研究。目前承担“重大新药创制”重大专项、科技部和上海市科委重点项目7项。其中“坎地沙坦酯原料与制剂关键技术体系构建及产业化”项目获得2017年度国家科技进步二等奖,“基于产业化关键技术格列吡嗪制备体系的构建与规模化生产”获得2016年度山东省科技进步二等奖、“依达拉奉工艺优化与质量升级”获得2015年度中国医药集团科技成果二等奖。
4.化学药物工艺、质量与固体状态研究团队:隶属上海医药工业研究院化学制药部,主要从事抗感染、抗肿瘤领域重大医药品种的工艺与质量研究和药物固体状态研究。近10年,带领团队参与20余个重大仿制药品种的工艺研究、质量研究等药学研究项目攻关,其中四个项目先后获得“十二五”、“十三五”国家重大新药创制专项和上海市国际合作专项资助,共申请中国发明专利30余项,获得授权专利25项,2018年获得中国专利优秀奖1项。目前已有“埃索美拉唑钠"、“来那度胺”、“硼替佐米”、“利伐沙班”、“阿比特龙”等8个临床亟需品种获批上市,实现国产化。2015年 “比阿培南关键技术和产业”项目获得上海市科技进步一等奖。
5.仿制药合成和复杂糖化学研究团队:隶属上海医药工业研究院化学制药部,主要从事复杂糖化学研究,如MPL疫苗佐剂全合成研究、天然糖苷类化合物的合成工艺开发和黄酮类天然产物的成药性研究等。以及仿制药合成工艺开发,包括精神类药物的合成工艺改进及创新晶型开发和心血管类药物的合成工艺开发等。近年来,团队共获得临床及生产批件8项,专利授权45项,发表SCI论文13篇。其中齐拉西酮项目获得“2017年中国优秀专利奖”,沃替西汀新晶型及金合欢素项目分别获得“十三五重大专项”和“浦江人才计划”支持。


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